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首先,“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。

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其次,推进健康中国建设,是我们党对人民的郑重承诺。一诺千金、行而不辍,党和国家为人民健康倾注的心血,群众最有感触。

多家研究机构的独立调查数据交叉验证显示,行业整体规模正以年均15%以上的速度稳步扩张。

“重点工作做到位了

第三,“推动医疗器械注册资质国际互认,不仅是破解企业出海难题的现实需要,更是推动我国从医疗器械制造大国向创新强国迈进的战略举措。”今年全国两会,钟铮代表提出启动“中国医疗器械注册资质国际互认推进工程”、搭建从双边到多边的官方互认合作网络、试点“中国认证绿色通道”、鼓励行业龙头企业“体系化出海”等建议,推动我国医疗器械注册资质国际互认、助力产业高水平出海。

此外,更好树立起“中国游”“中国购”“中国服务”的品牌形象

最后,到2035年建成健康中国是中共中央作出的一项战略决策,“十五五”是实现这一目标的关键时期,必须统筹谋划、加紧推进,力求取得决定性进展。

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关于作者

马琳,专栏作家,多年从业经验,致力于为读者提供专业、客观的行业解读。

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网友评论

  • 好学不倦

    关注这个话题很久了,终于看到一篇靠谱的分析。

  • 求知若渴

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  • 好学不倦

    写得很好,学到了很多新知识!

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    非常实用的文章,解决了我很多疑惑。